Ανακοινώνεται η ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Ο τίτλος τουυ είναι: “ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος λόγω απόκλισης στον έλεγχο διαλυτοποίησης”.
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων 2201001A & 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025) του φαρμακευτικού προϊόντος “CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB”. Η απόφαση ανακλήθηκε καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια της μελέτης σταθερότητας. Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες που έχουν λάβει τις συγκεκριμένες παρτίδες και να τις αποσύρει από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Τα σχετικά παραστατικά θα τηρηθούν για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και θα δοθούν στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Πηγή
