Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε θετικό συμπέρασμα σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το efanesoctocogalfa, ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της Αιμορροφιλίας Α. Το efanesoctocogalfa αποτελεί μια εξαιρετικά αποτελεσματική θεραπεία υποκατάστασης του παράγοντα VIII που χρησιμοποιείται για την πήξη του αίματος.
Η Αιμορροφιλία Α είναι μια σπάνια, γενετική ασθένεια που πλήττει άνδρες και σπανίως γυναίκες και οδηγεί σε διάχυτη αιμορραγία και πόνο. Με τη χρήση του efanesoctocogalfa, οι ασθενείς θα μπορούν να ανακτήσουν μια σχεδόν φυσιολογική ποιότητα ζωής, αποφεύγοντας τα εμβόλιμα επεισόδια αιμορραγίας και τη δυσλειτουργία των αρθρώσεων που συνήθως συνοδεύει την ασθένεια.
Οι κλινικές μελέτες για το efanesoctocogalfa έδειξαν ότι μια εβδομαδιαία δόση του φαρμάκου παρέχει σταθερά υψηλά επίπεδα παράγοντα VIII, προσφέροντας ουσιαστική προστασία από αιμορραγίες. Το efanesoctocogalfa αποδείχθηκε εξαιρετικά αποτελεσματικό σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και βαθμούς βαρύτητας της νόσου, επιτρέποντας στους ασθενείς να ζουν μια κανονική ζωή χωρίς τους φόβους και τις περιορισμένες δραστηριότητες που συνήθως συνοδεύουν την αιμορροφιλία Α.
Η θετική αξιολόγηση του efanesoctocogalfa από την CHMP είναι ένα σημαντικό βήμα προς την έγκριση του φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Αναμένεται η τελική απόφαση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύντομα.
Η εισαγωγή του efanesoctocogalfa στην αγορά θα αποτελέσει μια καθοριστική εξέλιξη για τον τομέα της Αιμορροφιλίας Α, προσφέροντας στους ασθενείς μια πιο αποτελεσματική και ασφαλή επιλογή θεραπείας. Η επικεφαλής του Τμήματος Έρευνας, Ανάπτυξης και Ιατρικών Υποθέσεων και Chief Medical Officer της Sobi, κ. Lydia Abad-Franch, δήλωσε: “Είμαστε ενθουσιασμένοι με τον θετικό αντίκτυπο που μπορεί να έχει αυτή η θεραπεία σε όλο τον κόσμο. Το efanesoctocogalfa θα επιτρέπει στους ασθενείς να ζήσουν μια ζωή χωρίς τους περιορισμούς που συνοδεύουν την αιμορροφιλία Α, βελτιώνοντας σημαντικά την ποιότητα ζωής τους.”
Η έγκριση του efanesoctocogalfa στην Ευρώπη θα αποτελέσει ένα σημαντικό ορόσημο για την ιατρική κοινότητα και για τους ασθενείς που πάσχουν από Αιμορροφιλία Α. Αναμένουμε με ανυπομονησία την τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και την επίσημη διάθεση αυτού του επαναστατικού φαρμάκου που θα φέρει σημαντική βελτίωση στη ζωή των ασθενών που πάσχουν από την αιμορροφιλία Α.
Πηγή
